วัคซีนอีโบลารายแรกของโลกได้รับการอนุมัติให้ใช้ทั่วโลกหลังจากช่วยชีวิตผู้คนได้หลายแสนคนในช่วงการระบาดของโรค

วัคซีนอีโบลารายแรกของโลกได้รับการอนุมัติให้ใช้ทั่วโลกหลังจากช่วยชีวิตผู้คนได้หลายแสนคนในช่วงการระบาดของโรค

ในที่สุดโลกก็มีวัคซีนอีโบลาที่ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากที่คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติวัคซีนเมื่อต้นสัปดาห์นี้ World Health Alliance (WHO) ได้ตรวจสอบแล้วว่าการรักษาได้บรรลุมาตรฐานด้านสุขภาพและความปลอดภัยสำหรับการใช้งานทั่วโลก ทำให้เป็นวัคซีนตัวแรกที่มีประสิทธิภาพทางคลินิกในการปกป้องบุคคลที่มีอายุ 18 ปี อายุขึ้นไปเสี่ยงติดเชื้อไวรัสอีโบลาวัคซีน Ervebo ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทยา Merck ได้ถูกนำมาใช้เพื่อระงับการระบาดฉุกเฉินในสาธารณรัฐ

ประชาธิปไตยคองโก

และประเทศเพื่อนบ้านอีกหลายประเทศแล้วข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกและโปรโตคอลการใช้ที่เห็นอกเห็นใจได้แสดงให้เห็นว่า Ervebo ป้องกันโรคไวรัสอีโบลาในมนุษย์หลังจากการบริหารครั้งเดียว วัคซีนนี้ใช้ภายใต้ “การใช้อย่างเห็นอกเห็นใจ” เพื่อปกป้องผู้คน รวมทั้งเด็กและสตรีมีครรภ์ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การฉีดวัคซีนแบบวงแหวน ตลอดจนการฉีดวัคซีนตามพื้นที่

เป้าหมายเมื่อการฉีดวัคซีนวงแหวนไม่สามารถทำได้ 

ในสัปดาห์นี้ มีผู้คนมากกว่า 250,000 คนได้รับการฉีดวัคซีนใน DRC เช่นเดียวกับในบุรุนดี ยูกันดา ซูดานใต้ กินี และรวันดาที่เกี่ยวข้อง : คู่สามีภรรยาได้พัฒนาวัคซีนมะเร็ง ‘ยีนและเซลล์บำบัด’ ตอนนี้กำลังทดสอบกับผู้ป่วย

พันธมิตรวัคซีน “Gavi” ซึ่งเป็นองค์กรด้านสุขภาพในเจนีวาที่ให้ทุนสนับสนุนการจำหน่ายวัคซีนในประเทศที่มีรายได้ต่ำ ประกาศในปี 2558 ว่าพวกเขาจะซื้อวัคซีนอีโบลาเพื่อจำหน่ายต่อเมื่อได้รับการ

อนุมัติจากกลุ่มสุขภาพรายใหญ่

ยินดีต้อนรับการอนุมัติการตลาดแบบมีเงื่อนไขของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ Ervebo“นี่คือวัคซีนที่มีศักยภาพมหาศาล” ดร.เซธ เบิร์กลีย์ ซีอีโอของ Gavi the Vaccine Alliance กล่าว “มันถูกใช้เพื่อปกป้องผู้คนมากกว่า 250,000 คนใน DRC และสามารถทำให้การระบาดใหญ่ของอีโบลากลายเป็นเรื่องในอดีตไปได้”เพิ่มเติม : FDA อนุมัติการรักษา Cystic Fibrosis ครั้งแรกในรอบทศวรรษ

“นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมสิ่งนี้ถึงเป็นก้าวสำคัญ 

เป็นการปูทางสำหรับคลังวัคซีนอีโบลาทั่วโลกที่ Gavi สนับสนุน สิ่งสำคัญคือต้องให้เครดิตกับความพยายามระดับโลกอย่างไม่เคยปรากฏมาก่อนจากประเทศในแอฟริกา ซึ่งช่วยสร้างหลักฐาน เช่นเดียวกับเมอร์ค องค์การอนามัยโลก รัฐบาลผู้บริจาค หุ้นส่วน และหน่วยงานกำกับดูแลในการทำให้การอนุญาตนี้เกิดขึ้น”

ในการประชุมครั้งต่อไปในเดือน

ธันวาคม 2019 คณะกรรมการ Gavi พร้อมที่จะตัดสินใจเกี่ยวกับโครงการวัคซีน Gavi Ebola ระยะยาว ซึ่งจะรวมถึงการสร้างคลังวัคซีนอีโบลาทั่วโลก คลังสินค้านี้ขึ้นอยู่กับความพร้อมของวัคซีนที่ผ่านการรับรองของ WHO และคำแนะนำจาก SAGE สำหรับการใช้งาน จะช่วยให้ประเทศต่างๆ เข้าถึงและปรับใช้วัคซีนอีโบลาอย่างรวดเร็วเพื่อตอบสนองต่อการระบาด นอกจากคลังสำรองแล้ว คณะกรรมการยังจะ

พิจารณาหากได้รับคำแนะนำ 

การสนับสนุนในอนาคตสำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงนอกการระบาด เช่น เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในประเทศที่จัดว่ามีความเสี่ยงสูงคลังวัคซีนสำหรับสอบสวนโรคอีโบลาในปัจจุบันมีให้ในส่วนหนึ่งเนื่องจากข้อตกลงระหว่าง Gavi กับ Merck ผู้ผลิตวัคซีน ในปี 2015 ระหว่างการระบาดของโรคอีโบลาในแอฟริกาตะวันตก Gavi ได้ยื่นข้อเสนอที่ไม่เหมือนใครให้กับผู้ผลิตทุกรายที่มีวัคซีนในการทดลอง

ทางคลินิกระยะที่ 1 และอื่นๆ 

โดยเสนอข้อผูกมัดแบบชำระเงินล่วงหน้าในการจัดหาวัคซีนที่ได้รับอนุญาตตามปริมาณและเมื่อวัคซีนได้รับใบอนุญาตและ มีอยู่.ตรวจสอบ : ยาอัลไซเมอร์ชนิดแรกอยู่ในระหว่างรอการอนุมัติจาก FDA หลังจากที่ผู้ป่วยมีพัฒนาการทางปัญญาที่ชัดเจนในทางกลับกันผู้ผลิตจำเป็นต้องส่งคำขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินไปยัง WHO เช่นเดียวกับการขอใบอนุญาตต่อหน่วยงานด้านสุขภาพที่เข้มงวด และตรวจสอบให้

แน่ใจว่ามีคลังสำรองฉุกเฉินโดสที่ใช้ในการวิจัย

ในกรณีที่เกิดการระบาดก่อนหน้า ใบอนุญาตผ่านการบริจาคจากผู้ผลิตให้กับ WHO ในเดือนมกราคม 2016 ได้มีการลงนามในข้อตกลงในการซื้อล่วงหน้าระหว่างเมอร์คและ Gavi เพื่อสร้างคลังปริมาณยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งกำลังใช้อยู่ใน DRC และประเทศเพื่อนบ้านในปัจจุบัน

Credit : เว็บตรง / เว็บตรงไม่ผ่านเอเย่นต์